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什么是藥品標準藥品標準的現狀

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  藥品標準是指國家對藥品的質量規格及檢驗方法所作的技術規定,是藥品的生產、流通、使用及檢驗、監督管理部門共同遵循的法定依據。那么你對藥品標準了解多少呢?以下是由學習啦小編整理關于什么是藥品標準的內容,希望大家喜歡!

  藥品標準的定義

  藥品標準系根據藥物來源、制藥工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求并衡量其是否穩定均一的技術規定。

  藥品標準的國內現狀

  在我國,藥品標準分兩種:一是國家標準,即《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典),收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產,質量水平較高并有合理的質量監控手段的藥品,一種是衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品標準,一些未列入國家藥典的品種,將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同,分別收入部頒標準與地方標準,作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。

  藥品的特性介紹

  從使用對象上說:它是以人為使用對象,預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能,有規定

  的適用癥、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內在質量,許多藥品需要在醫生的指導下使用,而不由患者選擇決定。同時,藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能“治病”,還可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,藥品是一種特殊的商品。

  1、種類復雜性:具體品種,全世界大約有20000余種,我國中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復雜、品種繁多。

  2、藥品的醫用專屬性:藥品不是一種獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,并在醫生與執業藥師的指導下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。

  3、藥品質量的嚴格性:藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩定。

  另外,藥品的質量還有顯著的特點:它不像其他商品一樣,有質量等級之分:優等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而藥品只有符合規定與不符合規定之分,只有符合規定的產品才能允許銷售,否則不得銷售。
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