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質量專員崗位職責與工作內容

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質量專員需要審核日常質量文件和客戶信息,反饋質量問題并進行有序調查;以下是小編精心收集整理的質量專員工作職責,下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。

質量專員工作職責1

1、內部生產過程檢測、優化

2、數據信息匯總

3、原材料各項質量指標的驗證和檢驗工作

質量專員工作職責2

1、法規整合,收集行業相關法律法規,整理匯總在數據庫;

2、法規查新,定期更新已有的法律法規,確保在有效狀態;

3、法規解讀,梳理轉化新要求,指導相應工廠滿足新要求;

4、文件管理,收發受控體系文件,分發各中心/工廠;

5、制定集團層面的質量文件;

6、監督質量體系運行,主導各工廠飛行檢查和內審;

7、追蹤各質量整改項落實改進;

8、構建質量數據統計分析模塊,建立共享機制;

9、追蹤各中心或工廠調查分析結果和改善落實;

10、推動質量專項改善,經驗與教訓的橫向展開;

11、對齊客戶需求,完成調查問卷、提供相應的資質;配合工廠質量,做好客戶、第三方的現場審核工作;

12、負責客戶投訴管理,對接客戶產品準入事宜,舉一反三,通報所有工廠風險隱患點;

13、掌握原輔材料的特性,遴選滿足標準的原料;

14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設定;

15、參與供應商質量考核,組織關鍵供應商現場質量審核;

16、根據業務需要,如本中心委派參與相應產品線或項目,在產品線(項目)代表中心,在中心代表產品線(項目),擔負核心代表或擴展代表的角色;

17、其它上級交辦的事項。

質量專員工作職責3

1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律,服從領導安排;

2、工作認真負責,積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

3、嚴格執行公司產品工藝流程規范,落實實施,及時發現問題并加以整改;

4、落實責任區域現場管理工作,按照公司現場管理的要求,對責任區域員工的操作工藝,生產環境、衛生等方面進行檢查,發現問題及時督促改進;

5、負責包材來料的驗收并實施檢驗,判定其符合性;

6、負責對生產環境、人員衛生等進行定期驗證;

質量專員工作職責4

1、協助品控部領導開展質量工作,保證公司質量體系有效運行,實現公司產品質量目標。

2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。

3、負責不合格品的識別、控制和處理,采取有效糾正措施,并對糾正措施進行驗證。

4、GMP檢查及蟲害管理,配合蟲害公司進行常規服務,對服務進行稽核、驗證整改率

5、組織月度質量會議,按時間節點落實跟蹤處理。

6、負責量具的管理。

質量專員工作職責5

1. 負責維護并持續改善公司外貿質量管理體系,并確保其有效運行;

2. 負責國外客戶投訴、審計追蹤和相關質量文件工作;

3. 參與質量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

4. 領導布置的其他工作。

質量專員工作職責6

1、負責當地倉的日常質量管理工;

2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;

5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

6、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

8、負責組織驗證、校準相關設施設備;

9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;

10、負責醫療器械召回的管理;

11、負責組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;

13、負責來貨的質量驗收工作;

14、領導安排的其他工作任務。


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