品質(zhì)規(guī)章制度

在學(xué)習(xí)、工作、生活中，越來越多人會(huì)去使用制度，制度是國家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。相信很多朋友都對擬定制度感到非?？鄲腊桑旅媸切【帪榇蠹艺淼钠焚|(zhì)規(guī)章制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

品質(zhì)規(guī)章制度1

1、目的

為提升產(chǎn)品質(zhì)量，通過獎(jiǎng)優(yōu)罰劣的手段，以提高全員的積極性、責(zé)任感，從而有效的達(dá)到激勵(lì)全員參與，全員品管之目的。

2、適用范圍

本制度適用于本廠所有部門工作(生產(chǎn))場所的所有人員。

3、定義;

3、1質(zhì)量:一組固有的特性滿足要求的程度。

3、2品質(zhì)異常:本制度所異常是在日常生產(chǎn)活動(dòng)中，依據(jù)客戶提供的資料和公司的規(guī)范工藝文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以避免非預(yù)期的質(zhì)量不良，且該不良判定責(zé)任為崗位工作人員，或其它可經(jīng)目視或檢驗(yàn)工具發(fā)現(xiàn)而未發(fā)覺的質(zhì)量事件。

3、3質(zhì)量事故的[定義

3、3、1按事故損失分:

a)一般質(zhì)量事故:事故給公司帶來的經(jīng)濟(jì)損失小于或等于500元的。

b)嚴(yán)重質(zhì)量事故:事故給公司帶來的經(jīng)濟(jì)損失大于500元而小于20xx元的。

c)重大質(zhì)量事故:事故給公司帶來的經(jīng)濟(jì)損失在20xx元以上的或嚴(yán)重影響公司聲譽(yù)的經(jīng)濟(jì)損失計(jì)算時(shí)，包括材料成本和返修人工。工具。電費(fèi)等所有估算值。

4、獎(jiǎng)勵(lì)細(xì)則

4、1操作員工的獎(jiǎng)勵(lì)

4、1、1能及時(shí)發(fā)現(xiàn)本工序產(chǎn)品質(zhì)量隱患，避免質(zhì)量故發(fā)生者，每舉報(bào)一次，給予獎(jiǎng)勵(lì)10-50元/次;

4、1、2發(fā)現(xiàn)工藝/技術(shù)文件bom表以及裝箱清單等編寫錯(cuò)誤，避免質(zhì)量故發(fā)生者，每舉報(bào)一次，視其影響程度，給予獎(jiǎng)勵(lì)10-50元/次;

4、1、3發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員將不合格品誤判為合格品，避免或減少質(zhì)量損失者，每舉報(bào)一次，視其影響程度，給予獎(jiǎng)勵(lì)10-50元/次;

4、1、4互檢時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)上工序產(chǎn)品存有嚴(yán)重質(zhì)量問題，避免不合格品流入下工序者，每舉報(bào)一次，給予獎(jiǎng)勵(lì)10元/次;

4、1、5對本工序存在的質(zhì)量問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎(jiǎng)勵(lì)20-100元/次。

4、1、6月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)中，員工在本職工作上未造成質(zhì)量事故的，且配合質(zhì)量工作者;由所屬部門的主管及質(zhì)檢員共同評選出1-3名人員，并推舉為“質(zhì)量標(biāo)兵”經(jīng)審查確定后;給予獎(jiǎng)勵(lì)30-50元/人。

4、2關(guān)鍵工序的獎(jiǎng)勵(lì)

4、2、1成品入庫前檢測:月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)中，未造成后工序或客戶投訴(退貨)附件缺失、給予獎(jiǎng)勵(lì)20-100元/人;

4、3專職品管員的獎(jiǎng)勵(lì)

4、3、1月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，iqc當(dāng)月檢驗(yàn)誤判次數(shù)為0次時(shí)(零星不良不計(jì)其內(nèi)，失誤次數(shù)以不良比率超過其允收水準(zhǔn)值為準(zhǔn)，誤判次數(shù)小于3%為準(zhǔn)給予獎(jiǎng)勵(lì)200元/人。

4、3、2月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，ipqc當(dāng)月度檢驗(yàn)誤判次數(shù)為0次時(shí)，成品抽檢或客戶驗(yàn)貨通過給予獎(jiǎng)勵(lì)200元/人

4、3、3月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，當(dāng)月客戶驗(yàn)貨通過或沒有客訴及被內(nèi)部抽檢通過者，給予獎(jiǎng)勵(lì)200元/人

4、3、4對本崗位工作存在的質(zhì)量問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎(jiǎng)勵(lì)20-100元/次

4、4各職能人員的獎(jiǎng)勵(lì)(倉庫/采購/技術(shù)等)

4、4、1月度總結(jié)中，在本職工作上從未發(fā)生因人為失誤而造成質(zhì)量事故者;由其部門主管推舉表現(xiàn)優(yōu)異者向廠部申請獎(jiǎng)勵(lì)，視其職務(wù)重要度給予獎(jiǎng)勵(lì)10-100元/人。

4、4、2對本職工作上存在的質(zhì)量問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎(jiǎng)勵(lì)20-100元/次。

4、4、3在質(zhì)量改進(jìn)工作上有重大突出貢獻(xiàn)者，由公司總經(jīng)理或總經(jīng)理助理頒發(fā)特別獎(jiǎng)，并召開表彰會(huì)進(jìn)行表彰。

4、5干部層的獎(jiǎng)勵(lì)

4、5、1月度統(tǒng)計(jì)中，本單位/部門未因人為失誤產(chǎn)生批量不合格，且制程抽檢合格率及成品不良率均達(dá)成目標(biāo)者;給予其負(fù)責(zé)人獎(jiǎng)勵(lì)10-100元/人。

4、5、2干部層其它形式的獎(jiǎng)勵(lì)按條款3、4、2及3、4、3之規(guī)定辦理。

5、處罰

5、1原則

5、1、1當(dāng)出現(xiàn)的不合格，屬于非批量一般性質(zhì)的質(zhì)量事故，對相應(yīng)崗位的責(zé)任按10-20元/次處罰

5、1、2當(dāng)出現(xiàn)的不合格，屬于批量一般性質(zhì)的質(zhì)量事故，對相應(yīng)崗位的責(zé)任按20-100元/次處罰

5、1、3當(dāng)出現(xiàn)的不合格，屬于非批量嚴(yán)重性質(zhì)的質(zhì)量事故，對相應(yīng)崗位的責(zé)任按50-200元/次處罰

5、1、4當(dāng)出現(xiàn)的不合格，屬于批量嚴(yán)重性質(zhì)的質(zhì)量事故，對相應(yīng)崗位的責(zé)任按80-300元/次處罰，或開除和調(diào)離崗位。

5、2操作員工的處罰

5、2、1未送首件產(chǎn)品確認(rèn)，造成批量不合格者，給予處罰30元/次，并承擔(dān)相應(yīng)的返工或賠償責(zé)任。

5、2、2未落實(shí)自檢，造成批量不合格者(不良率超10%時(shí))，給予處罰20元/次，并承擔(dān)相應(yīng)的返工或賠償責(zé)任。

5、2、3未落實(shí)互檢，造成批量不合格流入下工序或客戶者(與本工序有相關(guān)性的)，給予處罰10元/次，并承擔(dān)相應(yīng)的返工或賠償責(zé)任。

5、2、4未落實(shí)自檢/互檢，造成個(gè)別產(chǎn)品存有嚴(yán)重缺陷而流入下工序或客戶者(如標(biāo)示牌裝錯(cuò)、接線錯(cuò)誤等影響性能的不合格)，給予處罰5-10元/次，并承擔(dān)相應(yīng)的返工或賠償責(zé)任。

5、2、5當(dāng)發(fā)現(xiàn)民異常，品管員要求改善而未停止改善，繼續(xù)生產(chǎn)造成不合格品，對員工拉長主管處以50-100元以上的罰款。

5、2、6故意將不合格品混入到合格品當(dāng)中或私自報(bào)廢處理不合格品給當(dāng)事人以100-200元的罰款。

5、3關(guān)鍵工序的處罰

5、3、1成品入庫前檢測:月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)中，造成后工序或客戶投訴(退貨)附件缺失、未按作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作/檢測，造成后工序或客戶投訴(退貨)給予處罰10-200元并無償返檢不合格批。

5、4專職品管員的處罰

5、4、1未按有關(guān)標(biāo)程序及標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，造成首檢錯(cuò)誤、批量不合格、后工序或客戶反饋不合格，不良比率超過5%者;視其造成損失程度，給予處罰10~100元/次。

5、5各職能人員的處罰(倉庫/采購/技術(shù)等)

5、5、1在本職工作上因人為失誤而造成質(zhì)量事故者(包括開錯(cuò)單、發(fā)/領(lǐng)錯(cuò)料、使用或管理不善…違反有關(guān)程序/制度文件作業(yè));視其造成損失程度，給予處罰10~50元/次，并承擔(dān)相應(yīng)的返工或賠償責(zé)任。

5、6干部層的處罰

5、6、1現(xiàn)場發(fā)生較嚴(yán)重的批量性不合格時(shí)，現(xiàn)場干部應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任，并視其情節(jié)扣罰10~50元。

5、6、2發(fā)生重大品質(zhì)事故(或客戶退貨)造成嚴(yán)重?fù)p失時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門主管應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任，并視其情節(jié)扣罰50~500元。

5、7不合格品返工或賠償責(zé)任說明

5、7、1返工責(zé)任:因故而造成不合格品產(chǎn)生，不合格品可通過挑選/返修等方式加工為合格品時(shí);由此而產(chǎn)生之人力(或費(fèi)用)損失，由責(zé)任人按相應(yīng)比例無償承擔(dān)。(比例)

5、7、2賠償責(zé)任:因故而造成不合格品產(chǎn)生，且致使不合格品無法使用，須作報(bào)廢處理或改料以作它用時(shí)，由此而產(chǎn)生之原材料、工時(shí)的損失，由責(zé)任人按相應(yīng)比例承擔(dān)。

5、8不合格品返工或賠償?shù)呢?zé)任分配比例

5、8、1本工序/崗位產(chǎn)生的批量性不合格

5、8、2操作員未送首件產(chǎn)品確認(rèn)產(chǎn)生批量性不合格時(shí)，1小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生之不合格，由操作員100%承擔(dān)相應(yīng)的返工或賠償責(zé)任;1小時(shí)之后產(chǎn)生之不合格，責(zé)任分配比例則為:操作員30%，班長20%，品管員50%。

5、8、3品管首件確認(rèn)錯(cuò)誤產(chǎn)生的批量性不合格時(shí)，其責(zé)任分配比例為:操作員20%，品管員80%。

5、8、4首件確認(rèn)合格，但操作員未落實(shí)自檢產(chǎn)生的批量性不合格時(shí)，其責(zé)任是產(chǎn)線全沖毀負(fù)責(zé)。

5、8、5各職能人員因人為失誤而造成產(chǎn)品批量性不合格，由當(dāng)事人100%承擔(dān)相應(yīng)的返工或賠償責(zé)任，其部門自行協(xié)調(diào)處理。

5、9流入次工序/工程發(fā)現(xiàn)的不合格

5、9、1操作員未落實(shí)自檢/互檢，造成批量不合格流入次工序時(shí)(指流出兩個(gè)或兩個(gè)以上工序的不合格)，其責(zé)任分配比例為:直接操作員30%，品管員30%，間接操作員20%，班長20%。

5、9、2操作員未落實(shí)自檢/互檢，造成個(gè)別產(chǎn)品存有嚴(yán)重缺陷而流入次工序或客戶者，其責(zé)任分配比例為:直接操作員70%，間接操作員30%。

5、9、3品管人員因批量誤判，造成不合格流入次工程時(shí)(指流出本單位的不合格)，若為來料不合格，則由責(zé)任品管員及供應(yīng)商共同承擔(dān);若為制程不合格或客戶退貨不合格，其責(zé)任分配比例品管部80%，生產(chǎn)單位20%，具體細(xì)分方式由各單位自行協(xié)調(diào)。

6、獎(jiǎng)罰程序

6、1屬日常作業(yè)中突發(fā)而產(chǎn)生的質(zhì)量獎(jiǎng)罰信息，由其部門/單位于事發(fā)后24小時(shí)內(nèi)填寫<質(zhì)量獎(jiǎng)罰處理單>，并及時(shí)知會(huì)品管部進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，之后再逐級呈送至廠部總經(jīng)理處批準(zhǔn)，最后轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部實(shí)施獎(jiǎng)罰。

6、2屬月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)后而產(chǎn)生的質(zhì)量獎(jiǎng)罰信息，由品管部負(fù)責(zé)按月收集、統(tǒng)計(jì)，并將有關(guān)質(zhì)量原始數(shù)據(jù)匯總后以書面形式通知各部門/單位，再由其部門/單位根據(jù)實(shí)際情況填寫<質(zhì)量獎(jiǎng)罰處理單>，逐級呈送至廠部總經(jīng)理處批準(zhǔn)，最后轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部實(shí)施獎(jiǎng)罰。

6、3有關(guān)部門/單位人員所產(chǎn)生的獎(jiǎng)罰金額，均于當(dāng)事人當(dāng)月薪資中體現(xiàn)，并在公告欄上加以公布。

7、執(zhí)行獎(jiǎng)罰的原則

7、1具備充分的理由和清晰的證據(jù)。

7、2獎(jiǎng)罰的輕重程度應(yīng)與所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益或損失相符合。

7、3實(shí)施處罰時(shí)，應(yīng)提前確認(rèn)程序/流程/標(biāo)準(zhǔn)的合理性、可操作性及人員資格等，僅在因人為因素(未落實(shí)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/無責(zé)任感/粗心大意等)造成的不合格時(shí)，則執(zhí)行質(zhì)量處罰。

7、4員工對質(zhì)量處罰不滿意時(shí)，有上訴的權(quán)利，申訴至行政部調(diào)查。

8、本制度未盡事宜，由廠部經(jīng)理或以上級臨時(shí)決定獎(jiǎng)罰辦法。

9、本制度自批準(zhǔn)之日起生效，修正時(shí)亦同。

品質(zhì)規(guī)章制度2

1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；

2、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；

3、首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；

4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定；

5、拆零藥品的管理規(guī)定；

6、特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定；

7、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；

8、質(zhì)量信息的管理；

9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

10、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；

11、服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；

12、經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、儲存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。

（二）質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱。

藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。

藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

（三）購進(jìn)藥品要求

1、藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求購進(jìn)藥品

2、購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

3、藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購進(jìn)藥品。

（四）藥品陳列要求

1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

2、陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。

3、對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。

（五）藥品零售服務(wù)要求

藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。

1、營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

2、銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。

3、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

5、藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。

（六）中藥飲片零售要求

零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。

（七）明示服務(wù)公約

零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。

品質(zhì)規(guī)章制度3

1.引言

本文檔旨在制定公司的品質(zhì)管理規(guī)章制度及流程，以確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的高質(zhì)量，提升客戶滿意度和市場競爭力。品質(zhì)管理是每個(gè)員工的責(zé)任，我們將共同努力，確保品質(zhì)管理規(guī)章制度的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

2.品質(zhì)管理原則

公司的品質(zhì)管理遵循以下原則：

客戶導(dǎo)向：始終以滿足客戶需求和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)為導(dǎo)向。

持續(xù)改進(jìn)：不斷改進(jìn)產(chǎn)品、流程和服務(wù)，提高質(zhì)量水平和客戶滿意度。

及時(shí)反饋：及時(shí)收集、分析和反饋客戶的意見和需求，以便及時(shí)采取措施。

領(lǐng)導(dǎo)承諾：公司高層領(lǐng)導(dǎo)必須對品質(zhì)管理規(guī)章制度的有效實(shí)施負(fù)責(zé)。

3.品質(zhì)管理職責(zé)

3.1高層領(lǐng)導(dǎo)

確定品質(zhì)管理的戰(zhàn)略和目標(biāo)。

提供充足的資源，支持品質(zhì)管理的實(shí)施。審查和評估品質(zhì)管理規(guī)章制度的有效性。

3.2部門經(jīng)理

負(fù)責(zé)本部門的品質(zhì)管理實(shí)施和改進(jìn)。確保員工了解并遵守品質(zhì)管理規(guī)章制度。 提供所需的培訓(xùn)和技術(shù)支持。

3.3員工

遵守品質(zhì)管理規(guī)章制度。

主動(dòng)參與品質(zhì)管理的實(shí)施和改進(jìn)。反饋產(chǎn)品和服務(wù)的問題和建議。

4.品質(zhì)管理流程

公司的品質(zhì)管理流程如下所示：

4.1客戶需求評估

定期與客戶進(jìn)行溝通，了解客戶需求和期望。分析和評估客戶需求，制定相應(yīng)的品質(zhì)目標(biāo)。

4.2產(chǎn)品過程控制

制定和采用符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的生產(chǎn)流程。

對關(guān)鍵工序進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。

4.3過程改進(jìn)

定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和評估。

分析和處理產(chǎn)品和流程的問題，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量和流程的效率。

4.4培訓(xùn)和意識提升

提供員工培訓(xùn)，確保員工理解和掌握品質(zhì)管理規(guī)章制度的要求。

定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和交流活動(dòng)，提高員工的品質(zhì)管理意識和能力。

4.5客戶投訴處理

建立客戶投訴處理機(jī)制，及時(shí)響應(yīng)和處理客戶投訴。分析客戶投訴，采取糾正措施并持續(xù)改進(jìn)。

5.品質(zhì)管理評估和改進(jìn)

公司將定期進(jìn)行品質(zhì)管理評估，評估結(jié)果作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。同時(shí)，公司鼓勵(lì)員工對品質(zhì)管理提出改進(jìn)意見和建議，以達(dá)到持續(xù)提高的目標(biāo)。

結(jié)論

本文檔規(guī)定了公司的品質(zhì)管理規(guī)章制度及流程，員工必須認(rèn)真遵守并參與其中，通過不斷的改進(jìn)和提升，確保產(chǎn)品和服務(wù)的品質(zhì)，增強(qiáng)客戶滿意度和市場競爭力。

希望這份文檔能滿足您的要求，如有需要進(jìn)一步修改，請隨時(shí)告知。

品質(zhì)規(guī)章制度4

一、目的：

控制重要品質(zhì)問題復(fù)發(fā)、品質(zhì)問題發(fā)生后能夠從源頭展開進(jìn)行控制。

二、品質(zhì)的分類：

1：整裝車存在以下隱患①損壞線路? ②停車不穩(wěn)? ③車架斷裂 ④不能轉(zhuǎn)彎? ⑤不符合標(biāo)準(zhǔn) ⑥外觀、商品性等。

2：焊接過程中需要注意以下問題：①焊縫強(qiáng)度是否符合要求；②關(guān)鍵部位的材料標(biāo)準(zhǔn)和要求是否達(dá)標(biāo)；③車架打號位置是否準(zhǔn)確；④車架外露部位是否存在安全隱患；⑤車架轉(zhuǎn)向鎖支架和限位塊的強(qiáng)度是否足夠；⑥前立管鏜孔尺寸是否準(zhǔn)確；⑦發(fā)動(dòng)機(jī)安裝孔是否符合要求；⑧油箱和載物架安裝點(diǎn)的精度和平面度是否達(dá)標(biāo)；⑨踏板車鎖支架的精度和平面度是否符合要求；⑩檢測點(diǎn)位在檢具上的精度是否準(zhǔn)確。

三、品質(zhì)管理要求：

1：產(chǎn)品品質(zhì)在《作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書》、《檢驗(yàn)基準(zhǔn)書》等工藝文件

中重點(diǎn)體現(xiàn)

2：檢驗(yàn)時(shí)間安排方面，車架散件和組合件應(yīng)提前一天報(bào)檢，而車體件則需要提前兩天報(bào)檢。對于不合格的產(chǎn)品，必須經(jīng)廠長簽字后方可出廠，但若產(chǎn)品不合格但可以讓步使用，則需經(jīng)廠長簽字同意。生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)不良品，員工應(yīng)及時(shí)修復(fù)，不會(huì)追究責(zé)任。同時(shí)，下工序不得使用上工序流出的不良品，如有使用將受到同等處罰。對于外購件的到貨，倉庫應(yīng)第一時(shí)間通知品質(zhì)部門安排人員進(jìn)行檢驗(yàn)。若檢驗(yàn)合格，方可辦理入庫手續(xù)；若檢驗(yàn)不合格，品質(zhì)部門需出具檢驗(yàn)報(bào)告單，并請技術(shù)部門給出臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)或返修意見后方可入庫。若產(chǎn)品存在嚴(yán)重隱患，品質(zhì)部門有權(quán)直接拒收退貨。

產(chǎn)品一旦流出廠門，我們將嚴(yán)格按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處罰：焊絲頭不良按照1元/個(gè)處罰，漏焊按照5元/件處罰，漏件按照5元/件處罰，嚴(yán)重外觀不良按照5元/件處罰，崗位焊接不良按照2元/件處罰，沖壓、彎管漏工序按照2元/件處罰。如果不良產(chǎn)品流向廠家，將會(huì)面臨10倍至20倍的處罰，并且管理者也將承擔(dān)連帶責(zé)任。對于造成廠家停產(chǎn)的情況，我們將對部長、主任等管理人員進(jìn)行全面問責(zé)處理。

3：要求過檢具的產(chǎn)品必須100%過檢具，違者按50元/次處罰。

4：品質(zhì)管理在軟件和硬件方面必須重點(diǎn)加強(qiáng)，工廠建立

不定期工裝設(shè)備保養(yǎng)情況檢查。車間要將點(diǎn)檢不聚合項(xiàng)張貼

5：品質(zhì)在人員更換時(shí)要作為重點(diǎn)進(jìn)行跟蹤確認(rèn)對象，因人員變更造成不良處罰當(dāng)班班長

6：品質(zhì)問題發(fā)生后必須快速處理，用最短的時(shí)間控制不良流出，尋找現(xiàn)場的解決辦法。

7：品質(zhì)問題發(fā)生后必須全面處理，包括現(xiàn)場生產(chǎn)恢復(fù)處理、不良成品處理、不良半成品處理、分析原因并采取相應(yīng)措施、制定品質(zhì)穩(wěn)定化措施。

8:品質(zhì)問題發(fā)生后的故障產(chǎn)品集中由專業(yè)人員維修，對處理不當(dāng)造成持續(xù)問題的處罰車間主任。

9：品質(zhì)問題發(fā)生后，處理效果的最大化是非常重要的。通過對相似問題進(jìn)行擴(kuò)大化處理，可以有效地提高問題處理的效率和質(zhì)量。在生產(chǎn)車型相似的情況下，我們可以借鑒之前處理過的問題經(jīng)驗(yàn)，快速解決新問題。而在新品開發(fā)過程中，重點(diǎn)對應(yīng)相似問題可以幫助我們更快地找到解決方案，提高新品的質(zhì)量和可靠性。

10、工藝參數(shù)，電流不準(zhǔn)超過250A，電壓不準(zhǔn)超過28V,違者按50元/次處罰，管理者連帶。

11、發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題的檢驗(yàn)人員應(yīng)立即向當(dāng)班車間主任反饋，并跟蹤整改進(jìn)展情況。若發(fā)現(xiàn)車間未按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，將向品質(zhì)部負(fù)責(zé)人匯報(bào)，品質(zhì)部門有權(quán)對車間進(jìn)行相應(yīng)處罰。

12、各位車間主任、部長務(wù)必全力配合品質(zhì)部門的檢驗(yàn)工作，任何故意阻撓檢驗(yàn)人員的行為都將受到嚴(yán)厲懲罰，包括降職或開除等處理。希望大家共同努力，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的提升。感謝大家的配合！

品質(zhì)規(guī)章制度5

第一章：總則

第一條

為加強(qiáng)我廠產(chǎn)品質(zhì)量保證工作，明確質(zhì)量檢驗(yàn)工作任務(wù)、范圍、職責(zé)，特制定本制度。本制度在本廠范圍內(nèi)實(shí)施，品保部負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。

第二條

本規(guī)定包含：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度、計(jì)量管理制度、各種標(biāo)志的用途和定義、不合格品管理制度、鋼材質(zhì)量檢驗(yàn)制度、外協(xié)件質(zhì)量檢驗(yàn)制度、能源計(jì)量管理等規(guī)定。

第二章：質(zhì)量檢驗(yàn)制度

第三條

品保部的基本職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)原材料外購、外協(xié)件、毛坯、半成品，直至成品出廠整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

2、執(zhí)行不合格產(chǎn)品不出廠的原則，保證出廠產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。

3、負(fù)責(zé)各種儀器，量具校驗(yàn)及管理。

4、負(fù)責(zé)客戶之抱怨，分析處理。

5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)之運(yùn)用及各類檢驗(yàn)報(bào)告整理。

6、員工品質(zhì)教育之規(guī)劃與訓(xùn)練。

7、各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)之制定。

8、各進(jìn)料制程品保，檢驗(yàn)之執(zhí)行及分析記錄。

第四條

檢驗(yàn)工作應(yīng)嚴(yán)格貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)制度，檢驗(yàn)人員應(yīng)按產(chǎn)品圖紙，技術(shù)文件進(jìn)行檢驗(yàn)，做出正確判斷，做好廢品管理工作。

第五條

檢驗(yàn)工作做到“預(yù)防為主”堅(jiān)持備件檢驗(yàn)，重視中間檢驗(yàn)，嚴(yán)格完工檢驗(yàn)，實(shí)行專群結(jié)合，充分發(fā)揮操作者自檢的積極作用。加強(qiáng)關(guān)鍵工序、關(guān)鍵零件，關(guān)鍵產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，關(guān)鍵零件，關(guān)鍵產(chǎn)品要建立質(zhì)量記錄檔案。

第六條

檢驗(yàn)人員要努力做好“三員”（質(zhì)量宣傳員、質(zhì)量檢驗(yàn)員、質(zhì)量分析員）協(xié)助分廠，檢查工藝操作規(guī)程，貫徹執(zhí)行情況，遇到違反操作規(guī)程情況應(yīng)及時(shí)勸阻，必要時(shí)向分廠領(lǐng)導(dǎo)反映，迅速采取措施。

第七條

不定期組織抽查庫存或已經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品、成品、考查檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

第八條

做好計(jì)量理化探傷工作、嚴(yán)格量檢具，周期檢定，量具維修工作，保證方法準(zhǔn)確。

第九條

參加新產(chǎn)品試制鑒定工作，參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工藝審核，對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。

第十條

積極配合開展全面質(zhì)量管理，定期地組織人員進(jìn)行技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和國家有關(guān)檢驗(yàn)（質(zhì)量）文件的學(xué)習(xí)。

第十一條

原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)：

1、凡進(jìn)廠原材料、外購件、外協(xié)件須附有合格證或質(zhì)保書，檢驗(yàn)人員按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)結(jié)果，通知供應(yīng)處檢驗(yàn)合格后，方可入庫并作好記錄。

2、凡不具有合格證的原材料、外購件、外協(xié)件，檢驗(yàn)人員應(yīng)拒簽入庫單，財(cái)務(wù)處則不予結(jié)算。

3、凡檢驗(yàn)不合格的原材料、外購件、外協(xié)件，供應(yīng)處應(yīng)向供貨向單位索賠，若需讓步，須辦理讓步手續(xù)，在未辦妥手續(xù)前任何人不得擅自動(dòng)用。

4、外購件、外協(xié)件在簽訂供貨合同時(shí)要明確技術(shù)要求，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方案作為供需雙方生產(chǎn)、驗(yàn)收的依據(jù)。

5、原材料、外購件、外協(xié)件代用，應(yīng)由供應(yīng)處提出申請經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽，研究所長簽字批準(zhǔn)后，方可投產(chǎn)使用，代用單位在投入使用前遞交各有關(guān)部門。關(guān)鍵零件的代用須經(jīng)研究所長批準(zhǔn)后報(bào)總工程師審批。

第十二條

生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)：

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)人員，應(yīng)按產(chǎn)品圖紙，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員簽章后隨《產(chǎn)品工序檢驗(yàn)流程卡》流入下道工序，不合格產(chǎn)品開具《不合格品通知單》交品保部辦手續(xù)處理。檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)員須先做到了解產(chǎn)品，了解工序，確定責(zé)任區(qū)內(nèi)的檢驗(yàn)量，靈活檢驗(yàn)方式。

2、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)，均須強(qiáng)調(diào)“首檢”，加強(qiáng)“巡檢”，嚴(yán)格“完工檢”，操作者“自檢”。

（1）、首檢：凡加工改變后的首件，均須進(jìn)行檢查，首件檢查應(yīng)由操作者自檢合格后交首檢，首檢合格，檢驗(yàn)員在《產(chǎn)品工序流程卡》及檢驗(yàn)記錄本上簽字或蓋首檢章，方準(zhǔn)成批加工生產(chǎn)，檢驗(yàn)員應(yīng)對首檢后的零件負(fù)責(zé)。

（2）、巡檢：在生產(chǎn)過程中反復(fù)進(jìn)行、檢驗(yàn)員每班至少巡檢兩次，做好巡檢記錄，并對巡檢結(jié)果的零件負(fù)責(zé)。巡檢時(shí)必須同時(shí)檢查作業(yè)員是否按工藝要求作業(yè)。

（3）、完工檢：工序終結(jié)，零件去盡毛刺、鐵屑、油污后進(jìn)行。檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)作好檢驗(yàn)記錄，主要零件的關(guān)鍵尺寸按檢測記錄要求進(jìn)行。一般零件（或一般項(xiàng)目）抽檢不少于 10%，抽樣檢驗(yàn)時(shí)如發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查，若仍不合格則退回生產(chǎn)車間自檢處理，重新交驗(yàn)；否則，檢驗(yàn)員可以拒檢。

（4）、自檢：操作者對自己加工的產(chǎn)品進(jìn)行自我檢驗(yàn)，起到自我監(jiān)督的作用。對不合格的產(chǎn)品要隨即做好標(biāo)識，分別隔離。交檢驗(yàn)員復(fù)驗(yàn)后處理。

3、凡跨部門加工的工序（零件）須憑加工部門檢驗(yàn)人員在《產(chǎn)品工序流程卡》上簽字，否則，下道工序可以拒檢。

第十三條

發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程違反工藝規(guī)程，檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)勸阻，若該行為為嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量且勸阻無效，檢驗(yàn)組長有權(quán)予以制止并立即報(bào)告有關(guān)廠領(lǐng)導(dǎo)，廠長或總工及品保部門。

第十四條

在生產(chǎn)過程中，對按規(guī)定應(yīng)做而沒有做好“自檢”的產(chǎn)品（零件），檢查員可以拒檢。

第十五條

全廠各生產(chǎn)環(huán)節(jié)都應(yīng)堅(jiān)持不合格的原材料不準(zhǔn)使用；不合格的零件不能轉(zhuǎn)下道工序；

配貨制度 配送制度 酒吧制度

酒店制度 酒水制度 采編制度

品質(zhì)規(guī)章制度6

一、 制定的目的：

加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管特制定本制度

二、 適用范圍

本制度適用于本公司藥品購進(jìn)、銷售的管理

三、 職責(zé)

3.1驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)數(shù)據(jù)采集傳遞。

3.2保管員負(fù)責(zé)銷售數(shù)據(jù)采集傳遞。

四、內(nèi)容

4.1公司應(yīng)有質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員參加電子監(jiān)管培訓(xùn)，熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識。

4.2根據(jù)本公司經(jīng)營范圍辦理藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù)并且對經(jīng)營的進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)商品的購進(jìn)、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、報(bào)送、實(shí)時(shí)監(jiān)控。

4.3賦碼藥品的經(jīng)營管理 賦碼藥品的經(jīng)營和非賦碼藥品一樣，必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，必須嚴(yán)格遵守公司的《質(zhì)量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱前加字母FM標(biāo)注。

4.4入庫驗(yàn)收

按GSP流程，藥品驗(yàn)收入庫完成后，由驗(yàn)收人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備(俗稱掃描槍)，對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規(guī)則為：xx(阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號)xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號)xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位日號)xx(阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號)，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。 藥品入庫時(shí)，如發(fā)現(xiàn)破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實(shí)貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購?fù)顺觥?/p>

入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。

4.5出庫復(fù)核

按GSP流程，藥品復(fù)核出庫完成后，由復(fù)核人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備(俗稱掃描槍)，對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規(guī)則為：xx(阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號)xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號)xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位日號)xx(阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號)，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。 出庫包括銷售出庫和采購?fù)顺龀鰩臁?/p>

4.6當(dāng)天下班前，由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設(shè)備和記錄的單據(jù)號清單交信息管理員或質(zhì)量員保存，并于次日上班一小時(shí)后領(lǐng)取。

五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理

1、數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設(shè)定并定期(至少三個(gè)月)更換一次。

2、數(shù)字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。

3、每天早上上班，由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報(bào)送前一天的經(jīng)營數(shù)據(jù)，及時(shí)查詢報(bào)送狀態(tài)并對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數(shù)據(jù)上報(bào)正常進(jìn)行。

4、如數(shù)字證書丟失，要第一時(shí)間報(bào)告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營中心掛失，并及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。

六、培訓(xùn)及工作改進(jìn)

質(zhì)量管理人員、信息管理人員要定期總結(jié)藥品數(shù)據(jù)采集及報(bào)送操作中的不足，及時(shí)了解相關(guān)信息，不斷提高工作效率和工作質(zhì)量，相關(guān)人員在上崗前要進(jìn)行藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)并考核合格，否則不得上崗。

品質(zhì)規(guī)章制度7

一、目的：

為了保證公司所購?fù)赓徏约肮旧a(chǎn)的產(chǎn)品材料質(zhì)量符合要求，部門人員能嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，特制定本制度。

二、適用范圍

品管部各級管理人員及全體員工。

自批準(zhǔn)之日起生效。

三、職責(zé)

總 經(jīng) 理——負(fù)責(zé)對本制度的批準(zhǔn)及爭爭議問題的最終裁決

品管部經(jīng)理——負(fù)責(zé)對本制度的制定、修改及實(shí)施監(jiān)督。

品管部組長——負(fù)責(zé)對本車間范圍所有人員的培訓(xùn)及監(jiān)督執(zhí)行。

品管部各員工——負(fù)責(zé)執(zhí)行本制度。

四、車間檢驗(yàn)人員的規(guī)定

1、檢驗(yàn)員根據(jù)各自車間、流水線的安排進(jìn)行工作；

2、按時(shí)上崗，不得早退、不得請假，如有事應(yīng)及時(shí)告之辦公室，并由辦公室人員組織安排人員頂崗、替崗；

3 、下班前做好本班工作，及時(shí)清理、清掃工作區(qū)域的臟污，切斷電源。

五、來料檢驗(yàn)規(guī)定

1、對外購緊固件的檢查：對每月采購回來的緊固件必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為5%，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參照來料檢驗(yàn)規(guī)范中的規(guī)定，并同時(shí)檢查包裝內(nèi)是否有合格證等相關(guān)的質(zhì)量證明。

2、對外購型材的檢查：對每月采購回來的型材必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為10%，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參照來料檢驗(yàn)規(guī)范中的規(guī)定，并同時(shí)檢查型材表面是否有材質(zhì)標(biāo)識及生產(chǎn)廠家的標(biāo)識等相關(guān)證明，供貨商應(yīng)能不定期的提供所購材料的合格證明書。

3、對外購鑄件的檢查：對每月采購回來的鑄件必須做全檢，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參照來料檢驗(yàn)規(guī)范中的規(guī)定，并同時(shí)要求供貨商應(yīng)能不定期的提供所購材料的合格證明書。

4、對外購電氣件的檢查：對每月采購回來的電氣件必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為10%，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參照來料檢驗(yàn)規(guī)范中的規(guī)定，并同時(shí)檢查電氣件是否有相關(guān)標(biāo)識及生產(chǎn)廠家的標(biāo)識和3c標(biāo)識等相關(guān)證明，供貨商應(yīng)能不定期的提供所購電氣件的合格證明書。

5、對外購軸承，油封等的檢查：對每月采購回來的型材必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為20%，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參照來料檢驗(yàn)規(guī)范中的規(guī)定，并同時(shí)檢查外購件合格證及生產(chǎn)廠家的標(biāo)識等是否齊全，供貨商應(yīng)能不定期的提供所購材料的合格證明書。

6、對外購油漆的檢查：油漆外包裝上合格證及生產(chǎn)廠家的標(biāo)識等是否齊全，是否在有效期內(nèi)。

六、成品、出料檢驗(yàn)規(guī)定

1、 各檢驗(yàn)員，對半成品、成品的檢驗(yàn)，必須按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或合同要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

2、 檢驗(yàn)員如發(fā)現(xiàn)不按操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)出的半成品、成品出現(xiàn)質(zhì)量問題，本產(chǎn)品不予判合格，并將質(zhì)量問題和質(zhì)量記錄及時(shí)匯報(bào)有關(guān)部門。

3、 檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)半成品、成品中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，本產(chǎn)品不予入庫，否則造成退貨現(xiàn)象，均由本人負(fù)責(zé)。

4、 檢驗(yàn)員由于工作不認(rèn)真或盲目處理半成品、成品，檢驗(yàn)如出現(xiàn)質(zhì)量問題，均由本人負(fù)責(zé)。

5、 檢驗(yàn)員必須認(rèn)真檢驗(yàn)半成品，成品（如檢查各部位緊固、連接等）都作相應(yīng)地記錄，合格證有關(guān)內(nèi)容要清晰，以免造成安裝錯(cuò)誤。

6、 抽查人員隨時(shí)抽查檢驗(yàn)員已經(jīng)檢驗(yàn)過的半成品、成品，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，對質(zhì)檢員作相應(yīng)處罰。

7、對經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品或半成品，簽發(fā)合格證和檢驗(yàn)合格單，對經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品或半成品，作好標(biāo)記，提出處理意見。

七、檢驗(yàn)管理

1、本辦法適用于品管部門的基本任務(wù)、工作職責(zé)及有關(guān)部門相互關(guān)系和考核內(nèi)容。

2 、基本任務(wù)是以質(zhì)量為中心，切實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作，協(xié)助質(zhì)量認(rèn)證工作。

3、應(yīng)每日、月、年向有關(guān)部門提供日報(bào)、月報(bào)和有關(guān)資料供部門之間工作的配合。

4、及時(shí)反映生產(chǎn)車間、相關(guān)部門有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的報(bào)表和資料。

5、對原料倉庫提供及時(shí)合格與不合格品處理意見。

6、及時(shí)反饋采購部門外協(xié)、外購、零配件等物資合格與不合格品的處理意見。

7、及時(shí)處理客戶投訴。

8、及時(shí)向各車間反饋有關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)客戶投訴的質(zhì)量信息，以利于產(chǎn)品質(zhì)量的提高和改正。

八、 檢查與考核

1、對本公司產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核。

2、對本部門檢驗(yàn)規(guī)程和有關(guān)規(guī)章制度的修訂，出廠合格證的簽署負(fù)責(zé)。

3、對不合格品的處置負(fù)責(zé)作出處理。

4、按照公司質(zhì)量考核細(xì)則規(guī)定對各有關(guān)部門進(jìn)行考核負(fù)責(zé)。

5、如違反上述考核細(xì)則及有關(guān)規(guī)定，按公司規(guī)定的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制條款進(jìn)行處罰。

九、 質(zhì)量分析例會(huì)

1、為保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，使品管部及時(shí)準(zhǔn)確地掌握質(zhì)量情況，科學(xué)地搞好質(zhì)量管理，品管部采取定期召開質(zhì)量例會(huì)制度。

2、質(zhì)量分析例會(huì)在每個(gè)周二召開。

3、質(zhì)量分析例會(huì)由各部門負(fù)責(zé)人輪流主持召開，工程技術(shù)部、各車間、品管部、市場部及各相關(guān)部門等應(yīng)參加會(huì)議。

品質(zhì)規(guī)章制度8

一、目的

加強(qiáng)公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

二、依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

三、適用范圍

發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

四、職責(zé)

各部門對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

五、內(nèi)容

1、質(zhì)量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類

2、重大質(zhì)量事故

（1）在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。

（2）銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

（3）購進(jìn)無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。

（4）藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。

（5）因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報(bào)廢的。

3、一般質(zhì)量事故

（1）保管不當(dāng)，一次性造成損失1000~3000元的。

（2）購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在二萬元以下的。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，必要時(shí)上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

（2）其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)（查清原因后，再作書面匯報(bào)，不得超過15天）。

（3）一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

5、出現(xiàn)質(zhì)量事故，當(dāng)事人（或所在部門）除立即按規(guī)定上報(bào)外，應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí)，部門領(lǐng)導(dǎo)不在場，必要時(shí)，當(dāng)事人可直接越級向上級部門報(bào)告。避免造成更大的損失和后果。

6、質(zhì)量事故的調(diào)查與處理

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門，負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。

（2）質(zhì)量事故的調(diào)查，其內(nèi)容應(yīng)包括：事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。

（3）事故調(diào)查完畢，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析，確認(rèn)事故發(fā)生的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

（4）質(zhì)量事故的處理，應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

（5）質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法

a、一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。

b、重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。

c、對質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。

7、質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄，并存檔。

六、相關(guān)記錄

（1）《質(zhì)量事故報(bào)告記錄》

（2）《質(zhì)量事故分析報(bào)告》

品質(zhì)規(guī)章制度9

第一章：總則

第一條為加強(qiáng)我廠產(chǎn)品質(zhì)量保證工作，明確質(zhì)量檢驗(yàn)工作任務(wù)、范圍、職責(zé)，特制定本制度。

本制度在本廠范圍內(nèi)實(shí)施，品保部負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。

第二條本規(guī)定包含：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度、計(jì)量管理制度、各種標(biāo)志的用途和定義、不合格品管理制度、鋼材質(zhì)量檢驗(yàn)制度、外協(xié)件質(zhì)量檢驗(yàn)制度、能源計(jì)量管理等規(guī)定。

第二章：質(zhì)量檢驗(yàn)制度

第三條品保部的基本職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)原材料外購、外協(xié)件、毛坯、半成品，直至成品出廠整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

2、執(zhí)行不合格產(chǎn)品不出廠的原則，保證出廠產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。

3、負(fù)責(zé)各種儀器，量具校驗(yàn)及管理。

4、負(fù)責(zé)客戶之抱怨，分析處理。

5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)之運(yùn)用及各類檢驗(yàn)報(bào)告整理。

6、員工品質(zhì)教育之規(guī)劃與訓(xùn)練。

7、各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)之制定。

8、各進(jìn)料制程品保，檢驗(yàn)之執(zhí)行及分析記錄。

第四條檢驗(yàn)工作應(yīng)嚴(yán)格貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)制度，檢驗(yàn)人員應(yīng)按產(chǎn)品圖紙，技術(shù)文件進(jìn)行檢驗(yàn)，做出正確判斷，做好廢品管理工作。

第五條檢驗(yàn)工作做到“預(yù)防為主”堅(jiān)持備件檢驗(yàn)，重視中間檢驗(yàn)，嚴(yán)格完工檢驗(yàn)，實(shí)行專群結(jié)合，充分發(fā)揮操作者自檢的積極作用。

加強(qiáng)關(guān)鍵工序、關(guān)鍵零件，關(guān)鍵產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，關(guān)鍵零件，關(guān)鍵產(chǎn)品要建立質(zhì)量記錄檔案。

第六條檢驗(yàn)人員要努力做好“三員”（質(zhì)量宣傳員、質(zhì)量檢驗(yàn)員、質(zhì)量分析員）協(xié)助分廠，檢查工藝操作規(guī)程，貫徹執(zhí)行情況，遇到違反操作規(guī)程情況應(yīng)及時(shí)勸阻，必要時(shí)向分廠領(lǐng)導(dǎo)反映，迅速采取措施。

第七條不定期組織抽查庫存或已經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品、成品、考查檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

第八條做好計(jì)量理化探傷工作、嚴(yán)格量檢具，周期檢定，量具維修工作，保證方法準(zhǔn)確。

第九條參加新產(chǎn)品試制鑒定工作，參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工藝審核，對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。

第十條積極配合開展全面質(zhì)量管理，定期地組織人員進(jìn)行技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和國家有關(guān)檢驗(yàn)（質(zhì)量）文件的學(xué)習(xí)。

第十一條原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)：

1、凡進(jìn)廠原材料、外購件、外協(xié)件須附有合格證或質(zhì)保書，檢驗(yàn)人員按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)結(jié)果，通知供應(yīng)處檢驗(yàn)合格后，方可入庫并作好記錄。

2、凡不具有合格證的原材料、外購件、外協(xié)件，檢驗(yàn)人員應(yīng)拒簽入庫單，財(cái)務(wù)處則不予結(jié)算。

3、凡檢驗(yàn)不合格的原材料、外購件、外協(xié)件，供應(yīng)處應(yīng)向供貨向單位索賠，若需讓步，須辦理讓步手續(xù)，在未辦妥手續(xù)前任何人不得擅自動(dòng)用。

4、外購件、外協(xié)件在簽訂供貨合同時(shí)要明確技術(shù)要求，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方案作為供需雙方生產(chǎn)、驗(yàn)收的依據(jù)。

5、原材料、外購件、外協(xié)件代用，應(yīng)由供應(yīng)處提出申請經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽，研究所長簽字批準(zhǔn)后，方可投產(chǎn)使用，代用單位在投入使用前遞交各有關(guān)部門。

關(guān)鍵零件的代用須經(jīng)研究所長批準(zhǔn)后報(bào)總工程師審批。

第十二條生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)：

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)人員，應(yīng)按產(chǎn)品圖紙，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員簽章后隨《產(chǎn)品工序檢驗(yàn)流程卡》流入下道工序，不合格產(chǎn)品開具《不合格品通知單》交品保部辦手續(xù)處理。

檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)員須先做到了解產(chǎn)品，了解工序，確定責(zé)任區(qū)內(nèi)的檢驗(yàn)量，靈活檢驗(yàn)方式。

2、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)，均須強(qiáng)調(diào)“首檢”，加強(qiáng)“巡檢”，嚴(yán)格“完工檢”，操作者“自檢”。

（1）、首檢：凡加工改變后的首件，均須進(jìn)行檢查，首件檢查應(yīng)由操作者自檢合格后交首檢，首檢合格，檢驗(yàn)員在《產(chǎn)品工序流程卡》及檢驗(yàn)記錄本上簽字或蓋首檢章，方準(zhǔn)成批加工生產(chǎn)，檢驗(yàn)員應(yīng)對首檢后的零件負(fù)責(zé)。

（2）、巡檢：在生產(chǎn)過程中反復(fù)進(jìn)行、檢驗(yàn)員每班至少巡檢兩次，做好巡檢記錄，并對巡檢結(jié)果的零件負(fù)責(zé)。

巡檢時(shí)必須同時(shí)檢查作業(yè)員是否按工藝要求作業(yè)。

（3）、完工檢：工序終結(jié)，零件去盡毛刺、鐵屑、油污后進(jìn)行。

檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)作好檢驗(yàn)記錄，主要零件的關(guān)鍵尺寸按檢測記錄要求進(jìn)行。

一般零件（或一般項(xiàng)目）抽檢不少于10%，抽樣檢驗(yàn)時(shí)如發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查，若仍不合格則退回生產(chǎn)車間自檢處理，重新交驗(yàn)；

否則，檢驗(yàn)員可以拒檢。

（4）、自檢：操作者對自己加工的產(chǎn)品進(jìn)行自我檢驗(yàn)，起到自我監(jiān)督的作用。

對不合格的產(chǎn)品要隨即做好標(biāo)識，分別隔離。

交檢驗(yàn)員復(fù)驗(yàn)后處理。

3、凡跨部門加工的工序（零件）須憑加工部門檢驗(yàn)人員在《產(chǎn)品工序流程卡》上簽字，否則，下道工序可以拒檢。

第十三條發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程違反工藝規(guī)程，檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)勸阻，若該行為為嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量且勸阻無效，檢驗(yàn)組長有權(quán)予以制止并立即報(bào)告有關(guān)廠領(lǐng)導(dǎo)，廠長或總工及品保部門。

第十四條在生產(chǎn)過程中，對按規(guī)定應(yīng)做而沒有做好“自檢”的產(chǎn)品（零件），檢查員可以拒檢。

第十五條全廠各生產(chǎn)環(huán)節(jié)都應(yīng)堅(jiān)持不合格的原材料不準(zhǔn)使用；

不合格的零件不能轉(zhuǎn)下道工序；

品質(zhì)規(guī)章制度10

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進(jìn)管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：

①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度

編號：018

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

品質(zhì)規(guī)章制度11

一、目的：

規(guī)范質(zhì)量部內(nèi)部管理制度，提升部門整體形象，特制定本規(guī)定。

二、適用范圍：

質(zhì)量部所有員工均適用之。

三、內(nèi)部管理?xiàng)l例如下：

1、工作要求方面：

1.1、各成員須加強(qiáng)對質(zhì)量管理知識、質(zhì)量管理運(yùn)作程序、檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)和本廠產(chǎn)品的全面了解（包括產(chǎn)品類型、各種性能及相應(yīng)之檢測方法等），積極提高自身素質(zhì)，培養(yǎng)自己獨(dú)立準(zhǔn)確分析問題的能力，盡職盡責(zé)做好本職工作；

1.2、工作中積極配合上級的工作，服從上級的安排和調(diào)派，不得無故造謠生事，聚眾鬧事或當(dāng)面頂撞上司；

1. 3、工作中必須嚴(yán)格遵照作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作，不得隨意變更流程、標(biāo)準(zhǔn)；

1.4、檢驗(yàn)工作中必須秉持“公正、公平”的原則，不得徇私舞弊，切實(shí)將各項(xiàng)檢測工作完成好，不得弄虛作假、敷衍了事；

1.5、相關(guān)成員應(yīng)認(rèn)真做好報(bào)表和記錄表單的填寫工作，要做到如實(shí)規(guī)范填寫，真實(shí)反映，如發(fā)現(xiàn)其有不真實(shí)、不準(zhǔn)確或不規(guī)范之情況，則要追究當(dāng)事人之責(zé)任；

1.6、對質(zhì)量異常問題，檢驗(yàn)員須結(jié)合多方面情況綜合考慮，并予以妥善處理，如遇自己不能處理和解決的問題，應(yīng)及時(shí)據(jù)實(shí)向上級反映并記錄，不得自行處置，自作決斷或拖拉、隱瞞、謊報(bào)異常事實(shí)，并且積極配合責(zé)任單位進(jìn)行原因調(diào)查和分析，采取相應(yīng)之矯正和改善措施，跟蹤其改善效果，以達(dá)到“持續(xù)改善”和“預(yù)防再發(fā)生”之目的。

1.7、當(dāng)班檢驗(yàn)員在工作時(shí)間內(nèi)須認(rèn)真處理好該班之一切相應(yīng)工作，除特殊情況外，不得將本班之工作遺留到下一班處理；

1.8、經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格之產(chǎn)品，如在后續(xù)工序檢驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，或引起客戶抱怨，則要追究相關(guān)人員之責(zé)任。

1. 9、各科室負(fù)責(zé)人須仔細(xì)參照《質(zhì)量部工作手冊》明確自身職責(zé)，認(rèn)真做好權(quán)責(zé)范圍內(nèi)之每一項(xiàng)工作，在本組人員當(dāng)中要起到表率和管理者應(yīng)有的作用，不得有瀆職、失職、玩忽職守、濫用職權(quán)之行為，否則將視情節(jié)給予相應(yīng)懲罰；

2.0、各科室人員對上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作進(jìn)度要及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，要在規(guī)定時(shí)間保質(zhì)保量地完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

2、工作標(biāo)準(zhǔn)方面：

2.1、過程檢驗(yàn)員：批量性不良，全年不得超過1次。

2.2、部品檢驗(yàn)員：各IQC每月檢驗(yàn)疏失不得超過3次。

3、工作環(huán)境方面：

3.1、保持桌面清潔,地面不能有任何產(chǎn)品和配合件;定時(shí)對量規(guī)儀器進(jìn)行保養(yǎng),桌面不能有私人物品,檢驗(yàn)標(biāo)識區(qū)域劃分明確，辦公區(qū)域干凈整潔。

3.2、當(dāng)天值班人員保持辦公區(qū)域整潔干凈，按規(guī)定關(guān)好電燈、風(fēng)扇、門窗。

4、獎(jiǎng)勵(lì)條例方面：

4.1、本獎(jiǎng)勵(lì)條例之獎(jiǎng)勵(lì)名額為每月1名，獎(jiǎng)勵(lì)人員由科長提報(bào)部門主管審核后決定之優(yōu)秀員工。

4.2、獎(jiǎng)勵(lì)條件：

1）工作盡職盡責(zé)，一月內(nèi)工作無疏失者；

2）及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常問題，為公司挽回一定損失者；

3）在遇特殊異常情況時(shí)，能妥善處理和解決且獲得良好效果者；

4）工作積極努力，表現(xiàn)優(yōu)異者；

5）勇于舉報(bào)作假、舞弊和違規(guī)行為者；

6）連續(xù)半年無違規(guī)行為者；

7）每月部門工作績效考核成績突出者；

8）在公司舉辦的特別活動(dòng)中，表現(xiàn)優(yōu)秀，為本部門贏得榮譽(yù)者；

9）符合公司規(guī)定之獎(jiǎng)勵(lì)條件者，將提報(bào)公司進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；

5、懲罰條例方面：

5.1、本懲罰條例規(guī)定之受懲罰人員及懲罰金額由科長上報(bào)部門主管審核后決定。

5.2、懲罰金額將依相關(guān)條款視情節(jié)輕重程序決定，且懲罰金將用作本部門之獎(jiǎng)勵(lì)基金。

5.3、凡有違反本條例內(nèi)之條款，新入廠或初犯者，口頭警告一次；情節(jié)較重影響較大者，申誡一次罰款30元；情節(jié)嚴(yán)重，影響極壞者記小過一次罰款50元；屢次違規(guī)，屢教不改，態(tài)度惡劣者，記大過一次罰款100元，并在質(zhì)量部內(nèi)予以通報(bào)批評，取消當(dāng)年評優(yōu)評先資格；情節(jié)特別嚴(yán)重，屢教不改者，作調(diào)離處理。

5.4、懲罰條件：

1）不遵照規(guī)定時(shí)間上下班者；

2）無故不參加部門組織的會(huì)議或活動(dòng)及參加時(shí)遲到、早退者；

3）未經(jīng)請假就私自不上班者（包括加班）；

4）未請示上級就私自調(diào)班或調(diào)換工作崗位者；

5）上班不穿戴廠服者；

6）未經(jīng)允許，私自離崗或隨便竄走其它崗位和部門者

7）在車間或辦公室內(nèi)起哄、吵鬧或與人爭吵打架者（重者將上報(bào)公司處理）；

8）不積極配合上級工作，或不服從上級安排和調(diào)派者，對上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作推諉扯皮，不能按時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作；

9）無故造謠生事，聚眾鬧事者（重者上報(bào)公司處理）；

10）不遵照作業(yè)流程和標(biāo)準(zhǔn)操作，隨心所欲，自行其是者；

11）工作中徇私舞弊，濫用職權(quán)者；工作弄虛作假、敷衍了事者；

12）報(bào)表、記錄填寫不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不規(guī)范者。

13）工作嚴(yán)重瀆職者。

品質(zhì)規(guī)章制度12

目的：

建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度，確保國家實(shí)施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)定要求。

適用范圍：

本公司列入國家電子監(jiān)管范圍的所有生產(chǎn)藥品的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳

內(nèi)容：

一、目的：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品生產(chǎn)采集和傳輸實(shí)時(shí)信息上報(bào)工作。

二、適用范圍：

適用于實(shí)行電子監(jiān)管碼藥品的各環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)收、保管、銷售等，對藥品電子監(jiān)管碼信息采集傳輸進(jìn)行操作與控制；對藥品生產(chǎn)實(shí)時(shí)信息上傳進(jìn)行操作與控制。

1、為確保列入國家電子監(jiān)管范圍藥品的質(zhì)量安全，根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）、《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔20xx〕194號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、本制度管理范圍內(nèi)的藥品指所有我公司正常生產(chǎn)且被列入國家電子監(jiān)督管理目錄的品種，并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動(dòng)態(tài)管理。

3、質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)基本藥物的審核，本企業(yè)生產(chǎn)的國家基本藥物、安徽基本藥物增補(bǔ)品種等目錄要求進(jìn)行電子監(jiān)管的審核確認(rèn)，以及目錄更新的審核。

4、建立由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、倉庫組成的藥品電子監(jiān)管工作小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品生產(chǎn)信息上報(bào)工作的管理。確定藥品電子監(jiān)管工作專管員。成品庫管員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管藥品的驗(yàn)收，發(fā)貨掃碼。

5、公司質(zhì)量保證部設(shè)置專職的人員負(fù)責(zé)基本藥物的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并對賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核注監(jiān)控。

6、進(jìn)庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理；

6。1藥品電子監(jiān)管碼信息采集遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱商品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

6。2掃描信息須確認(rèn)無誤后，通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗(yàn)證上傳核注成功。若因國家監(jiān)管網(wǎng)原因不能及時(shí)出庫復(fù)核上傳，可按系統(tǒng)提示查詢或等候再傳，確實(shí)不能上傳，應(yīng)做好記錄。若因計(jì)算機(jī)、掃描槍等設(shè)備和技術(shù)操作等問題不能上傳，報(bào)質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部處理；

7、出庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理

7.1倉庫出庫人員負(fù)責(zé)出入庫藥品的質(zhì)量檢查復(fù)核工作，并對賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷。

7.2出庫藥品電子監(jiān)管碼信息采集方式按6.1執(zhí)行。

7.3掃描信息須與用戶信息相關(guān)聯(lián)并確認(rèn)無誤后，再通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗(yàn)證上傳核銷成功。

8、生產(chǎn)人員、倉庫管理人員按照《GMP管理制度》和相關(guān)的操作規(guī)程要求操作。電子監(jiān)管藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存時(shí)應(yīng)保護(hù)好藥品包裝上的電子監(jiān)管碼標(biāo)識。

9、生產(chǎn)部和倉庫應(yīng)建立掃描設(shè)備、計(jì)算機(jī)等設(shè)施的管理規(guī)定和相關(guān)的臺帳。

10、本公司國家藥品電子監(jiān)管信息上傳網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由質(zhì)量保證部和倉庫成品庫管員負(fù)責(zé)管理、使用和維護(hù)。

品質(zhì)規(guī)章制度13

為實(shí)現(xiàn)以上設(shè)想，擬采用“一種模式、兩項(xiàng)承諾、三個(gè)重點(diǎn)、四項(xiàng)措施”的管理方針。

一、一種模式

針對所轄物業(yè)的特點(diǎn)制定出具有創(chuàng)造性的物業(yè)管理模式。物業(yè)顧問由本行業(yè)富有實(shí)際管理和操作經(jīng)驗(yàn)的高層管理人員擔(dān)任，在管理工作中將根據(jù)本物業(yè)的實(shí)際特點(diǎn)采用有效的模式，并創(chuàng)造“管理由您評定，分分秒秒印證，點(diǎn)點(diǎn)滴滴做起，永遠(yuǎn)讓您滿意”的模式效應(yīng)，力求更好地滿足業(yè)戶的需求。

建議采用的管理體制是：企業(yè)化、專業(yè)化、一體化。

管理思想是：安全服務(wù)第一、人性規(guī)范管理、提前服務(wù)業(yè)戶、打造管理精品。

追求目標(biāo)是：社會(huì)效益、環(huán)境效益、經(jīng)濟(jì)效益。

二、二項(xiàng)承諾

1.在一年內(nèi)協(xié)助本物業(yè)通過“市優(yōu)秀物業(yè)管理大廈”的評比。

2.在兩年內(nèi)協(xié)助本物業(yè)通過“省優(yōu)秀物業(yè)管理大廈”的評比。

三、三個(gè)重點(diǎn)

1.完善服務(wù)、誠信待人

物業(yè)管理是以服務(wù)為主的行業(yè)，為此企業(yè)將在今后的服務(wù)工作中，充分體現(xiàn)企業(yè)的服務(wù)宗旨和追求目標(biāo)，奉行“以人為本，業(yè)戶至上”的原則和務(wù)實(shí)周到的工作理念，為業(yè)戶提供全方位、高品質(zhì)的服務(wù)，并將日常服務(wù)工作緊密融合于管理之中，與業(yè)戶建立良好的服務(wù)關(guān)系。同時(shí)以周、月、季走訪溝通的方式及時(shí)了解業(yè)戶的意見與需求，在不斷完善的過程中真正讓業(yè)戶享受到安心、舒心和稱心的居住(工作)環(huán)境。

2.環(huán)境管理責(zé)任到人

大廈的環(huán)境管理極為重要，如何為業(yè)戶創(chuàng)造一個(gè)良好、舒適的居住(工作)環(huán)境，是我們非常重視的問題。多年的管理經(jīng)驗(yàn)告訴我們保潔工作責(zé)任到人，督導(dǎo)檢查、培訓(xùn)落實(shí)到位，才能充分發(fā)揮每個(gè)人的才能，認(rèn)真地去做好每天的工作，積極宣傳環(huán)保意識，使大廈的環(huán)境衛(wèi)生狀況達(dá)到最佳狀態(tài)，為大廈所在地增加一道清潔、衛(wèi)生、亮麗的風(fēng)景。

3.安全、消防真抓實(shí)干

為確保業(yè)戶的生命、財(cái)產(chǎn)的安全，我們主張以切合實(shí)際的人員防范為主，以本物業(yè)先進(jìn)的消防設(shè)施為輔的安全管理防范理念，建立一支強(qiáng)有力、多用途的管理復(fù)合式人才隊(duì)伍。緊密聯(lián)系政府職能部門做到齊抓共管，使所轄物業(yè)在長年平安的條件下為業(yè)戶服務(wù)。在日常的管理中，建議派專人全天值班，負(fù)責(zé)所轄物業(yè)的安全管理工作，嚴(yán)格管理，防止易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)入大廈，制定出與其相適應(yīng)的應(yīng)急處理安全操作程序，如發(fā)生特殊事件時(shí)力爭將損失降至最小程度。

四、四項(xiàng)措施

1.根據(jù)歷年來的管理經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)條件，在對其加以完善的基礎(chǔ)上，將之運(yùn)用到物業(yè)的管理上。從本物業(yè)業(yè)戶的文化內(nèi)涵、環(huán)境、行為、制度、道德方面加以分析，科學(xué)制定、引導(dǎo)、宣傳、倡議等較為文明典雅的管理指引。

2.制定出詳盡的執(zhí)行手冊，使員工翻開手冊即可操作。如《管理規(guī)章制度及操作規(guī)程》、《員工手冊》等，使每一位員工了解工作規(guī)程，熟悉管理程序，達(dá)到規(guī)范、自我、服務(wù)業(yè)戶的目的。

3.我們時(shí)刻有著多方面的準(zhǔn)備，永不間歇地實(shí)現(xiàn)物業(yè)管理項(xiàng)目的創(chuàng)新，不斷提出中肯意見，全力做好與前期施工管理單位的銜接工作。

4.我們將不間斷地充實(shí)管理隊(duì)伍。采用“培訓(xùn)—上崗—再培訓(xùn)—再上崗”的輪回培訓(xùn)制度，不斷提高員工的工作技能與素質(zhì)。

品質(zhì)規(guī)章制度14

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。