多吉美說明書
多吉美說明書
對于肝癌的治療，一定要選對藥物。多吉美是很多肝癌患者常服用的一種藥物，并且它的治療效果也不錯。今天小編帶你了解一下多吉美說明書。
多吉美說明書
1、多吉美的介紹
多吉美是第一個FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)和SFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)治療晚期腎癌的靶向藥物。其全新的雙重機制(A抑制腫瘤細胞的增殖B、抑制腫瘤血管的生成),使其成為唯一的多靶點多激酶抑制劑。可顯著延長無疾病進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。84%的患者獲得臨床受益。76%的患者顯示腫瘤縮小。唯一能顯著延長肝癌患者總體生存時間的全身性治療藥物。多吉美肝癌適應(yīng)癥分別在歐洲和美國批準(zhǔn)(FDA2007年11月19日)得到批準(zhǔn)。在歐洲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為:肝細胞癌的治療。美國批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是:不能手術(shù)切除的肝細胞癌的治療美國NCCN指南08版已將索拉非尼納入肝細胞癌的標(biāo)準(zhǔn)藥物治療。
2、多吉美的用法用量
服藥不受進食影響 (空腹或伴低脂、中脂飲食服用。)。
推薦劑量 :推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4 g(2 x 0.2 g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
治療時間 :應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。劑量調(diào)整及特殊使用說明 :對疑似不良反應(yīng)的處理包括暫停或減少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量減為每日1次或隔日1次,每次0.4 g。
3、多吉美的適應(yīng)癥
治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。治療無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的肝細胞癌。
目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療(TACE)比較的隨機對照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確多吉美相對介入治療的優(yōu)劣,也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。
多吉美的注意事項
皮膚毒性:手足皮膚反應(yīng)和皮疹是服用索拉非尼常見的不良反應(yīng)。皮疹和手足皮膚反應(yīng)通常多為NCICTC(國際腫瘤通用毒性標(biāo)準(zhǔn))1到2級,且多于開始服用索拉非尼后的6周內(nèi)出現(xiàn)。對皮膚毒性反應(yīng)的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時性停藥或/和對索拉非尼進行劑量調(diào)整。
高血壓:服用索拉非尼的患者高血壓的發(fā)病率會增加。藥物相關(guān)的高血壓多為輕到中度,多在開始服藥后的早期階段就出現(xiàn),用常規(guī)的降壓藥物即可控制。應(yīng)常規(guī)監(jiān)控血壓,如有需要則按照標(biāo)準(zhǔn)治療方案進行治療。
出血:服用索拉非尼治療后可能增加出血的機會。嚴(yán)重出血病不常見。一旦出現(xiàn)需治療,建議考慮停用索拉非尼。
華法林:部分同時服用索拉非尼和華法林治療的患者偶發(fā)出血或凝血時間國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)升高。對合用華法林的患者應(yīng)常規(guī)檢測凝血酶原時間、INR值并注意臨床出血跡象。
多吉美的特點
第一個FDA和SFD全新的A批準(zhǔn)的用于晚期腎癌的靶向藥物。唯一的多靶點多激酶抑制劑,包括RAF激酶、血管內(nèi)皮生長因子受體-2(VEGR-27)、血管內(nèi)皮生長因子受體-3(VEGFR-3)、血小板生長因子受體(PDGFR)、KIT和FLT-3。全新的雙重機制(抑制腫瘤細胞的增殖、抑制腫瘤血管的生成)。服用方便,安全性高,不良反應(yīng)少,耐受性良好。
分子靶向治療又被稱為生物導(dǎo)彈,是能準(zhǔn)確選擇癌細胞位點進行轟炸。也就是在細胞分子水平上,針對已經(jīng)明確的致癌位點(該位點可以是腫瘤細胞內(nèi)部的一個蛋白分子,也可以是一個基因片段,來設(shè)計相應(yīng)的治療藥物,藥物進入體內(nèi)會特異地選擇致癌位點來相結(jié)合發(fā)生作用,使腫瘤細胞特異性死亡,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。
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