國家藥監局公告：4歲以下兒童禁用雙黃連注射劑

　　近年來，中藥注射劑的安全問題也引起了國家層面的注意。繼柴胡注射液之后，6月11日，國家藥監局發布公告要求雙黃連注射劑更改說明書，標明4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

　　雙黃連注射劑是什么

　　雙黃連注射劑的主要成分是金銀花、黃芩、連翹，適用于病毒及細菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

　　在兒科用藥中，雙黃連注射液更是明星中的明星藥，無論孩兒是病毒還是細菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等治療，這種藥物隨處都可見。

　　為什么4歲以下兒童禁用雙黃連注射劑

　　與柴胡注射液不同，雙黃連注射液卻因不良反應居甚至還出現致死事件，一直常高居于中藥注射液不良反應的榜單前列。

　　據統計，在這些因使用雙黃連注射液的不良反應報告中，過敏性休克占了嚴重病例報告總數的36%，而在兒童用藥中，27%就存在不同程度的超劑量用藥現象。

　　2009年9月16日，國家食藥監總局通報，多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液在使用中出現嚴重不良事件。決定暫停銷售和使用標示為多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液。

　　2009年2月11日，衛生部、國家食品藥品監督管理局接到青海省報告，青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號：0809028、0808030，規格20毫升/支)發生不良事件，并有死亡病例報告。

　　雙黃連注射劑說明書修訂要求(節選)

　　【禁忌】項應當包括：4周歲及以下兒童、孕婦禁用。