靶向藥物特羅凱的產地

　　特羅凱，對于熟悉靶向藥的大家相信都并不陌生，那么你知道靶向藥物特羅凱的產地是哪里嗎?下面學習啦小編為大家整理了靶向藥物特羅凱的產地的相關內容，希望對大家有用。

　　靶向藥物特羅凱的產地

　　我們可以通過看本品的批準文號來觀察本品是不是進口藥。國藥準字后面的字母H則代表是西藥(化學藥品)，Z則代表是中成藥(中藥)，保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，體外化學診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進口分包裝藥品使用字母"J"。

　　特羅凱的生產廠家是Roche　Pharma　(Schweiz)　Ltd(羅氏制藥)，是經過國家藥監局合法認證的藥品，在藥監局官網可以查詢得知本品的原注冊證號H20120102，分包裝批準文號國藥準字J20120060，所以本品屬于進口藥，患者在購買的時候一定要認準正品。

　　靶向藥物特羅凱的藥理毒理

　　藥理作用：

　　厄洛替尼是表皮生長因子受體(EGFR)/人表皮生長因子受體I(也稱為HER1)的酪氨酸激酶抑制劑。厄洛替尼可有效抑制細胞內的EGFR 磷酸化，EGFR 通常表達于正常細胞和腫瘤細胞的表面。在非臨床試驗模型中，EFGF 磷酸化的抑制可引起細胞生長停滯和/或細胞死亡。

　　毒理研究：

　　慢性毒性實驗研究顯示，至少在一種動物種屬中出現了角膜病變(萎縮，潰瘍)，皮膚病變(濾泡變性、炎癥、紅腫和脫毛)，卵巢萎縮，肝組織壞死，腎乳頭壞死和腎小管擴張，和胃腸道反應(延遲胃排空和腹瀉)。紅細胞參數下降，白細胞參數(主要為嗜中性粒細胞)增加。出現了用藥相關的ALT、AST 和膽紅素升高。上述反應均發生在臨床的藥物暴露水平之下。

　　厄洛替尼在UV 照射下有輕微光毒性。在一系列體外實驗(細菌突變、人淋巴細胞染色體畸變和哺乳細胞突變)和體內小鼠骨髓微核實驗中分析了厄洛替尼的遺傳毒性，結果未發現有遺傳毒性。

　　根據厄洛替尼的作用模式認為它具有潛在的致癌性。在臨床前研究中沒有觀察到潛在致癌性的證據。在遺傳毒性研究中，厄洛替尼既無遺傳毒性，也無致畸變作用。已經開始在大鼠和小鼠中開展長期致癌性研究，6 個月的慢性毒性研究中尚未觀察到癌前增生性病變。

　　生殖毒性試驗結果顯示出現了生殖發育毒性(如大鼠的胚胎毒性、胚胎再吸收和家兔的胎仔毒性;大鼠胎仔生長減緩和存活下降)，但未見致畸性和對生育力有影響。這些反應均發生在臨床治療的有關濃度。

　　當家兔厄洛替尼血漿藥物濃度達到大約人的血漿濃度(每日150mg 的AUC)3 倍時可以出現母體毒性導致胚胎/胎兒死亡和流產。器官形成期間給藥血漿藥物濃度達到大約人的血漿濃度(根據AUC)時在家兔和大鼠中不會增加胚胎/胎兒死亡和流產。但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/m2/d 到60mg/m2/d 的厄洛替尼(根據mg/m2 計算相當于臨床劑量的0.3-0.7 倍)可以引起早期吸收而導致成活胎兒數量下降。