國家藥物政策
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國家藥物政策
國家藥物政策(National Drug Policy，NDP;National Medicine Policy，NMP)的概念是世界衛生組織(World Health Organization，WHO)在1975年第28次國際衛生會議上首次提出來的，它是指由一國政府構建、解決醫藥產業中存在的諸多問題的總體政策框架，用以指導各國的藥品研究、生產、流通和使用的健康發展。
1988年，WHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》(Guidelines for National Drug Policies,1988 ) ，在指南中闡述了國家藥物政策組成的基本框架。1995年WHO對其進行修訂，出版了第2版，但更名為《如何制定和實施國家藥物政策》(How to develop and implement a national drug policy)，國內于2007年11月出版了中文譯本。
在我國，原國家藥品監督管理局曾于2001年就大眾用藥的可得性及藥品的使用合理性，如何制定和完善藥物政策進行了研討。2004年，國務院研究室和國家食品藥品監督管理局聯合召開了“國家藥物政策研討會”。2007年在中國共產黨的十七大報告中明確提出提高人民群眾的健康水平和促進醫藥衛生事業的發展的具體要求，衛生部就此提出 了制定“健康中國2020”戰略規劃的設想， 藥物政策是其中非常重要的組成部分。
國家藥物政策的內涵
如上所述，國家藥物政策是指由一國政府構建、解決醫藥產業中存在的諸多問題的總體政策框架，用以指導各國的藥品研究、生產、流通和使用的健康發展;國家基本藥物制度則是國家藥物政策的核心。 WHO 在1995年指南中對于國家藥物政策的描述是：國家藥物政策是一個綜合框架或要素，而且國家藥物政策又具有其總目標，因此其中每個構成要素在達到總目標的一個或多個目標上都發揮著重要作用。 國家藥物政策的關鍵組成(框架或要素)部分包括： (一)基本藥物的遴選(selection of essential drug)：基本藥物的遴選是國家藥物政策的核心原則之一，因為它可以幫助建立藥品體系所有方面的重點。例如其遴選在保證獲得基本藥物及合理使用藥品方面是非常重要的一個措施，因為沒有公共領域或健康保障體系能夠負擔得起供應或報銷市場上所有的藥品。 (二)可負擔性(affordability)：可負擔得起的價格是在公共和私立領域獲得基本藥物的一個重要先決條件。 (三)藥品資金籌措(drug financing)：藥品資金籌措是改善獲得基本藥物的另一個基本要素。 (四)供應系統(supply systems)：提高基本藥物獲得性的第4個要素是要有可靠的供應系統。 (五)藥品監管(drug regulation)：藥品監管機構是一個為保證藥品質量、安全性和有效性以及產品信息的準確性，制定和實施大部分藥品法律和法規的機構。
世界衛生組織的《國家藥物政策》的產生和發展
WHO 是聯合國對國際衛生事務和公共衛生進行指導和協調管理的一個專門機構。WHO憲章的職能之一是在人類衛生方面提供客觀和可信的信息的建議，在全世界通過幫助、促進以及保護健康和預防、控制疾病，以有助于達到該組織的根本目標—— 人人獲得盡可能高水平的衛生保健。 20世紀后期，世界各國在醫藥領域內不同程度地遇到了許多難題，如藥物生產研發盲目無序、藥品供銷失衡、藥品使用不合理、藥品流通不暢、藥品虛高定價、假藥劣藥充斥市場、部分民眾無法獲得基本醫藥保障等，困擾著人們的健康和生活。特別是在發展中國家，醫藥資源缺乏、醫療健康保障體系不完善，指導藥品生產、供應、使用的法規不健全，人力資源、醫藥管理模式落后等更為嚴重。 下面，舉出一些事例說明上述問題。 在藥品的消耗量方面，據1990年統計，發達國家人口數僅占世界人口總數的16%, 但其藥品消耗量占世界藥品總消耗量的72%，其中美國和歐洲是最大的藥品消耗國。而發展中國家人口占世界人口總數的77 %, 其藥品消耗量卻不足世界藥品消耗總量的20% 。藥品的消費狀態與人口的分布不呈比例，原因在于發展中國家經濟落后、藥品價格昂貴(特別是治療艾滋病的藥物), 不勝承擔。 在藥品的生產和流通方面，有些制藥企業追求經濟效益，不生產價廉的常用藥品;一些療效可疑的藥品卻充斥市場，致使常用的有效藥品供應不足。其主要原因是由于政府制定政策的失誤。 在藥品的質量方面，也時有因質量低下而引起藥物不良事件的頻頻發生。如對泰國及尼 中國執業藥
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