保健食品與保健藥藥品的區別

保健食品與保健藥藥品的區別

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　　保健食品與保健藥藥品的區別

　　保健食品

　　《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行，嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。 國家食品藥品監督管理總局網站2016年3月4日下發通知，停止冬蟲夏草用于保健食品的試點工作。通知明確，2012年8月，原國家食品藥品監督管理局印發的《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》，從通知發布之日起停止執行。

　　保健食品與一般食品的區別國家標準GB/T15901-1994一般食品定義為：可供人類食用或飲用的物質，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質。國際食品法典委員會(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定義是：指供人類食用的，不論是加工、半加工或未加工任何物質，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調制或處理過程中使用的任何物質;但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質。在GB16740-1997《保健食品通用標準》將保健食品定義為：保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

　　天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子標志”。國家工商局和衛生部規定在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小于1厘米。

　　保健藥藥品

　　第一：生產及配方組成不同。藥品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，并通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑒定批準后，方可投入市場。而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗，可直接投入市場。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥，不良反應明確;屬于保健品的則不然。第二：生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品(藥字號)，必須在制藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等，要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規范);而作為食品的維生素類產品(食字號)，則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。第三：　療效方面的區別。作為藥品，一定經過大量臨床驗證，并通過國家藥品食品監督管理局(SFDA)審查批準，有嚴格的適應癥，治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。第四：說明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品，一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書，適應癥、注意事項、不良反應，十分嚴謹;而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格。所以消費者在選擇產品時，為確保安全，最好選擇SFDA批準的標有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品，購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬于藥品(藥字號)的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。

　　保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對癥下藥以治療疾病。《神農本草》和《本草綱目》中說：“上藥養命以應天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經。”。南朝名醫陶弘景說：“上品藥性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。