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質量管理專員個人崗位職責

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質量管理專員個人崗位職責1

實施來料檢驗和質量監督。

對產品相關活動(取樣、檢查、生產過程中測試等)實施過程控制并確保實施。

在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查,并對可執行的包裝批記錄進行初步審核。

執行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

留樣管理。

對GxP環境進行全面監控,如純化水監控,環境監控等。 為每一個流程和GxP___實踐提供數據來洞察和做趨勢分析。

管理和監督外部活動,第三方實驗室的如取樣,環境監測活動等。

執行采樣區域的可靠性,適用性和GxP符合性。

對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

支持變更,調查,內審等。

參與與驗證相關的活動。

協助工廠的法規和客戶審核

安排的其他工作。

質量管理專員個人崗位職責2

1. 負責質量管理體系建立、監督實施,包括質量體系規范流程的建立和落實;

2. 負責進行公司內部審核包括內審計劃的編制,組織內審和管理評審實施,不符合項的整改等;

3. 過程產品質量管理工作、如產品檢驗、過程質量控制、量具計量、不合格品管理;

4.收集主管機構的要求、法律法規的要求,并建檔保存;填報認證資料,與質量認證機構聯絡認證事宜;

5. 質量體系相關文件的編制、管理、歸檔;

6. 完成上級領導交辦的其他工作任務。

質量管理專員個人崗位職責3

1.協助品控經理對公司質量方針、質量目標的貫徹落實,改善公司的質量管理工作;

2. 每天不定時對車間各工序工藝控制參數進行檢測,發現不合格后及時向車間反映,督促車間及時進行調整,確保生產質量;

3. 對成品的檢測,每批次成品進行抽樣檢測,對產品質量指標、重量進行控制,發現不合格及時反饋給相關人員,確保出貨產品質量合格;

4. 對原料的檢測,每次進原料時要測量相關值,檢查原料的相關值與檢測標準是否一致,發現不符立即上報,減少公司損失;

5.對公司品質管理相關標準與流程的組織實施并進行監督;

6.供應商三證及相關證照的管理;

7.產品檢測報告的管理;

8.產品標簽、QS標簽的審核確認與管理;

9.按時按質地完成上級交辦的臨時工作任務。

質量管理專員個人崗位職責4

1、負責規范和優化公司產品管理流程;

2、參與公司質量保證體系改進工作,負責建立健全產品質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價,確保公司產品質量保證體系的有效運行;

4、負責規范公司新客戶的首營資料及新產品的建檔流程

5、負責軟件產品信息更新維護

6、負責省標系統、藥交中心平臺維護

7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行

質量管理專員個人崗位職責5

1.根據工藝規程和質量標準要求,負責車間生產產品進行全過程質量監控;

2.檢查各生產過程中所發生的異常現象是否按有關規定進行處理,對出現偏差的調查、分析是否合理;

3.對生產原始記錄進行審核,對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據。

4.協助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理;

5.負責產品及物料的取樣工作,參與有GMP認證相關工作。

質量管理專員個人崗位職責6

1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理,協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;

2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產品研發質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價,確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;

4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產品研發項目進展,定期提交項目情況匯報;

5、參與產品研發項目各里程碑節點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

6、負責研發部所有研發項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責對項目交付成果物質量進行審核,逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

質量管理專員個人崗位職責7

1、制定本公司的質量方針與目標,制定、完善、修訂質量管理體系相關制度和措施

2、負責監督和管理公司的質量管理體系執行情況,保證質量管理體系的正常運行。

3、做好質量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統計月度、季度、年度質量數據,完成質量報告,并向上級報告。

4、制定年度質量管理體系運行計劃(質控計劃),并組織實施。

5、制定質量管理體系的評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃,并組織實施。

6、負責指導和組織監督本公司各部門不符合質量管理體系要求的項目整改。

7、制定實驗室內部的質量改進計劃和措施,不斷提高檢驗質量。

8、組織參加衛生主管部門舉辦的室間質量評價和實驗室間能力比對活動。

9、負責質量管理體系的宣貫。

10、負責實驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。

11、協助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

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