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2022年質量管理專員職責要求

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質量管理專員需要有責任心,工作態度積極,溝通協調能力和分析判斷能力良好;下面是小編整合的2022年質量管理專員職責要求,一起來看看吧,肯定對你有所幫助的。

2022年質量管理專員職責要求1

1.負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、委托書、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態管理;

2.負責信息系統內質量基礎數據的建立和動態維護,實施信息系統內各類質量關鍵信息的有效控制;

3.負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的信息上傳;

4.負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

5.協同參與各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;

6.負責日常作業過程中的變更與偏差管理,過程質量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

7.負責相關質量報告的撰寫,以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

2022年質量管理專員職責要求2

1.負責實驗室資質評審, 客戶、監管部門審核及實驗室內審對接與跟進;

2.負責實驗室質量體系文件、記錄、檔案的管理,及檢測數據備份;

3.負責實驗室 人員檔案的建立與維護,人員培訓、質量監督的實施與跟蹤監督;

4.負責實驗室能力驗證、實驗室比對及實驗室內部質量控制計劃實施;

5.協助處理實驗室質量事故、客訴及領導交辦的其它事務。

2022年質量管理專員職責要求3

1、負責維系經營質量體系建設及維護;

2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂;

3、負責經營活動中,相關記錄的審核、完善;

4、負責公司醫療器械管理文件的相關操作的完善工作;

5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

6、負責經營產品出入庫的操作。

2022年質量管理專員職責要求4

1、負責質量體系的維護、監督、稽核及改進,以及相關文件的起草工作。

2、協助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織,相關工作的聯絡及執行。

3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。

4、負責糾正預防措施有效性的跟蹤、驗證。

5、負責公司文件控制的管理及維護。

6、協助相關部門制定流程文件及更新,流程文件的審核及梳理工作,監督各部門文件的執行。

2022年質量管理專員職責要求5

1.負責公司所有OEM產品的生產過程和成品檢驗;

2.對關鍵、特殊工序品質的控制、檢驗與監督;

3.工序產品的不良品提出解決方案;

4.對工序產品的品質檢驗方法和標準提出改善意見或建議,并制定出相應標準;

5.產品過程填制相應記錄,上報上級部門留檔;

6.負責供應商的審核及品控部門的流程制定;

2022年質量管理專員職責要求6

1、對食品按規范標準進行質量檢測或化驗,確保符合食品安全要求;

2、根據公司采購標準的要求,整理和收集供應商資質及證照,確保證照有效符合要求;

3、按要求索取供應商的資質和證照,并核對和驗收采購物品,確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;

4、定期陪同送貨,了解客戶需求,按客戶需求糾正和提出改進建議。

5、做好原始記錄及必要的報表,維護質量體系運行;

2022年質量管理專員職責要求7

1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規程》、《銷售管理規程》的規定提供醫院銷售客戶的相關資料,填寫《新增、變更客戶審批表》。

2、負責醫院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經營范圍、委托書等內容的系統錄入。

4、負責銷售客戶的國藥編碼的申報、下載及系統錄入。

5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

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